Аптечным организациям разрешение отпускать лекарственные препараты в первичной и вторичной упаковке. Как правильно разделить вторичную упаковку лекарственного препарата?
Виды упаковки лекарственных препаратов
Первичная (внутренняя) — это упаковка, непосредственно соприкасающаяся с лекарственным средством. К первичной упаковке относятся блистеры, саше, пакеты, флаконы, ампулы, наполненные шприцы, флаконы-капельницы и другие виды.
Вторичная (потребительская) — это упаковка, в которую помещен лекарственный препарат в первичной или промежуточной упаковке для реализации потребителю. Среди вторичных (потребительских) упаковок преобладают коробки, пачки, пакеты.
Промежуточная упаковка — это упаковка, в которую может быть помещена первичная упаковка с целью дополнительной защиты лекарственного препарата или исходя из особенностей применения лекарственного препарата. Например, защитный мешочек из нетканого материала для стеклянного флакона (первичная упаковка), помещенного в картонную коробку (вторичная упаковка).
Правила деления вторичной упаковки устанавливает приказ Минздрава от 11.07.2017 № 403н. Деление вторичной упаковки — право, но не обязанность аптеки.
При делении вторичной упаковки лекарственного препарата, необходимо соблюдать следующие правила:
- Делить (нарушать) вторичную упаковку рецептурных препаратов можно, если в рецепте выписано количество лекарственного препарата меньше, чем содержится во вторичной (потребительской) упаковке.
- Делить (нарушать) вторичную упаковку безрецептурных препаратов можно, если покупателю необходимо количество лекарственного препарата меньше, чем содержится во вторичной (потребительской) упаковке.
- Количество единиц проданных лекарственных препаратов (таблеток, капсул и т. д.) должно быть всегда кратно количеству единиц лекарственного препарата в первичной упаковке, так как делить первичную упаковку (разрезать блистер, расфасовывать флакон) при розничной продаже или отпуске по рецептам в аптеке запрещается.
- При реализации (отпуске) лекарственного препарата в первичной упаковке покупателю обязательно нужно предоставлять инструкцию по применению либо ее копию в бумажном варианте.
- Оставшиеся после деления первичные упаковки лекарственных препаратов необходимо хранить во вскрытой вторичной упаковке.
- Вскрытую вторичную упаковку с оставшимися первичными упаковками лекарственных препаратов необходимо отдать покупателю при продаже (отпуске) последней первичной упаковки.
- Если аптека ведет учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ во вторичных упаковках, необходимо в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, указать расход в долях вторичной упаковки (2/5, 1/3, 3/10 и т. д.). Если аптека ведет учет ПКУ препаратов в первичных упаковках (ампулы, флаконы, блистеры), в Журнале нужно указать количество отпущенных первичных упаковок.
- При розничной реализации или отпуске маркированного лекарственного препарата в первичной упаковке необходимо сканировать код DataMatrix, расположенный на вторичной упаковке, и передать его в ФГИС МДЛП. С точки зрения передачи данных в ФГИС МДЛП деление вторичной упаковки — это частичное выбытие вторичной упаковки.
| 
