Главная » Статьи » Фармацевтическое товароведение » Медицинское товароведение |
Стандартизация фармацевтических и медицинских товаров
Стандартизация – это деятельность по установлению правил и характеристик в
целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг. Цели стандартизации:
Стандартизацию осуществляют в соответствии со следующими принципами:
Управление стандартизацией в России осуществляет Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России). Он формирует и реализует государственную политику в области стандартизации, осуществляет государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, участвует в работах по международной (региональной) стандартизации, организует профессиональную подготовку и переподготовку кадров в
области стандартизации, а также устанавливает правила применения международных (региональных) стандартов, правил, норм и рекомендаций по стандартизации на территории РФ. Госстандарт России представляет Россию в таких международных организациях, как Международная электротехническая комиссия (IЕС) и
Международная организация по стандартизации (ISO). Документы по стандартизацииДокументы по стандартизации устанавливают правила, принципы, нормы, характеристики, касающиеся объектов стандартизации, а также различных видов их деятельности. В документах по стандартизации должны содержаться обязательные требования в объёме, не
превышающем требования, изложенные в соответствующих технических регламентах.
К документам в области стандартизации, используемым на территории России,
относят международные и национальные стандарты, правила стандартизации,
нормы и рекомендации в области стандартизации; общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, стандарты организации. Под стандартом понимают документ, в котором в целях добровольного многократного использования установлены характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также
может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или
этикеткам и правилам их нанесения. В зависимости от объекта стандартизации и уровня утверждения стандарты
подразделяют на следующие категории:
В зависимости от назначения и специфики объекта различают следующие
виды стандартов:
Правила и рекомендации разрабатывают на конкретные производственные процессы и их элементы, связанные с решением задач организации и управления работами по стандартизации, метрологии,
сертификации, аккредитации, лицензированию, государственному контролю и надзору за соблюдением обязательных требований технических регламентов. Рекомендации
нормируют организационнотехнические или общетехнические положения, правила,
методы выполнения работ, подлежащие добровольному исполнению. Правила и рекомендации, прошедшие регистрацию в Министерстве юстиции РФ, – обязательные. Технические условия разрабатываются предприятиями в том случае, когда
стандарт создавать нецелесообразно. Объектом технических условий может быть
пробная продукция или продукция разовой поставки, выпускаемая небольшой партией. Технические условия, выступая в качестве технических документов, приобретают статус нормативных, если на них есть ссылка в контрактах или договорах на
поставку продукции.
| |
Просмотров: 6592 | Теги: стандартизация | Рейтинг: 0.0/0 |