Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

Клинические исследования – это неотъемлемый этап, входящий в спектр работ по разработке препаратов в России и других государствах, предшествующий их регистрации и применению в медицинской практике, а также расширению показаний к известным и используемым лекарствам.

Во время проведения исследований выявляется уровень эффективности средств и их безопасность в применении.

Полученные данные являются основанием для принятия решения о регистрации препаратов. Те из них, которые не прошли данный этап, не могут поступить в продажу на рынок медицинских препаратов.

В России федеральный орган исполнительной власти, в полномочия которого входят вопросы, касающиеся регистрации – это Министерство здравоохранения РФ.

Проведение подобных процедур имеет особое значение для современной фармакологии. Исследования позволяют опеределить эффективность препаратов. Пациенты благодаря их проведению получают полезную информацию о побочных эффектах тех или иных лекарств и противопоказаниях к ним.

Фазы клинических испытаний и основной игрок отрасли

Исследования препаратов, применяемых в фармакологии, происходят в несколько этапов, которые разделены на фазы: I, II, III, IV. Одним из лидеров отрасли, предоставляющих полный спектр услуг в рамках этой сферы, является компания ОСТ.

Ее специалисты оказывают первичные консультации, касающиеся вопросов дизайна и стратегии клинических исследований, их оформления, проверки и перевода документов, предлагают регуляторную поддержку в процессе подготовки и подачи документов в органы, которые подтверждают их проведение.

Команда профессионалов, работающих в компании, содействует зарубежным и российским клиентам в прохождении процедуры регистрации лекарств в России.

Существующие типы исследований

Исследования разделены на категории, поэтому бывают:

• профилактическими;
• скрининговыми;
• диагностическими;
• терапевтическими;
• проводимыми с целью определения качества жизни;
• в виде программ расширенного доступа.

Современные испытания клинического характера, которым подвергаются препараты, выполняются в строгом соответствии определенным правилам и международным стандартам. Исследования проводятся с учетом этических и юридических требований, на их основании устанавливаются правила применения препаратов, терапевтическая ценность лекарств.

Много интересной и полезной информации об исследованиях можно узнать в новостях на сайте компании ОСТ.