13:22 Минпромторг проверяет фармпредприятия на соответствия GMP | |
По результатам проведенных проверок были выявлены нарушения и выданы предписания по их устранению. Напоминаю, что с 1 января 2014 года в России были введены стандарты GMP ("Good Manufacturing Practice"), которые объединили ряд требований к помещению производственной площадки, оборудованию и персоналу.
В российских стандартах предусмотрено более 270 требований к производству лекарств, более 360 к выпуску фармацевтических субстанций и более 800 к производству иммунобиологических и радиофармацевтических препаратов. Контроль за соответствием условий производства лекарственных препаратов по стандартам GMP осуществляет Минпромторг Россиии, в годовом плане которого значится мониторинг 40 предприятий. В настоящее время наиболее распространенными нарушениями являются отсутствие уполномоченного лица, прошедшего аттестацию в установленным порядке, а также отсутствие актуализированных документов предприятия. | |
| Просмотров: 2223 | Добавил: Provizor | |
Минпромторг России с начала 2014 года осуществляет проверки фармацевтические предприятия России (37 предприятий) на | Всего комментариев: 0 | |