Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

Минпромторг России с начала 2014 года осуществляет проверки фармацевтические предприятия России (37 предприятий) на соответствие международным стандартам качества (GMP). 

По результатам проведенных проверок были выявлены нарушения и выданы предписания по их устранению. 

Напоминаю, что с 1 января 2014 года в России были введены стандарты GMP ("Good Manufacturing Practice"), которые объединили ряд требований к помещению производственной площадки, оборудованию и персоналу.

В российских стандартах предусмотрено более 270 требований к производству лекарств, более 360 к выпуску фармацевтических субстанций и более 800 к производству иммунобиологических и радиофармацевтических препаратов.

Контроль за соответствием условий производства лекарственных препаратов по стандартам GMP осуществляет Минпромторг Россиии, в годовом плане которого значится мониторинг 40 предприятий.

В настоящее время наиболее распространенными нарушениями являются отсутствие уполномоченного лица, прошедшего аттестацию в установленным порядке, а также отсутствие актуализированных документов предприятия.