Экономика фармации

Новые правила дистанционной торговли лекарственными препаратами

Provizor — Thu, 02 Sep 2021 09:59:45 GMT

1 сентября 2021 года вступило в силу Постановление Правительства от 31.05.2021 г. № 827, которое вносит изменения в правила выдачи разрешений на дистанционную торговлю лекарственными препаратами.

Согласно данному документу к дистанционной торговле ЛП допущены и одиночные аптеки, т.е. из правил исключено требование о наличии у юридического лица не менее десяти торговых точек. Также одиночные аптеки могут реализовывать лекарственные препараты онлайн и при отсутствии собственного сайта.

$CUT$

В данном случае можно будет заключить договор с интернет-агрегатором, на страницах которого аптека будет размещать свой товар. При этом аптекам разрешено подключаться к нескольким маркетплейсам одновременно.

При фармацевтическом консультировании при онлайн реализации необходимо размещать актуальную инструкцию по применению лекарственного препарата. При этом будет достаточно дать ссылку на её официальную версию в Государственном реестре лекарственных средств. Если аптека будет работать через агрегатора, то по умолчанию подготовка и размещение такой информации является обязанностью аптеки.

В случае каких‑либо нарушений условий хранения или порчи препаратов при доставке ответственность будет нести аптечная организация, даже если она заключила договор на услуги доставки со сторонней организацией.

Правила прохождения аккредитации в 2021 году

Provizor — Thu, 22 Jul 2021 07:44:17 GMT

Изменились правила аккредитации специалистов в 2021 году.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.07.2021 № 746н "О внесении изменений в особенности проведения аккредитации специалистов в 2021 году, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 февраля 2021 г. № 40н", ведомство официально утвердило особенности проведения аккредитации медицинских и фармацевтических работников в 2021 году.

$CUT$

Согласно документу, взаимодействие с Центральной аккредитационной комиссией, которая будет проводить процедуру, можно будет осуществлять дистанционно. Все необходимые документы можно подать в виде сканов по электронной почте.

Процедура аккредитации не изменилась — она будет заключаться в оценке портфолио, представленного на рассмотрение комиссии. В нём должна быть информация за последние пять лет с момента получения последнего сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации. В частности, это должен быть отчёт о результатах работы за этот период, а также сведения о прохождении программ повышения квалификации и обучении на портале НМФО.

Пульмикорт при Covid-19

Provizor — Thu, 18 Mar 2021 08:02:58 GMT

Схемы лечения COVID-19 постоянно изменяются на более эффективные. Недавно у экспертного сообщества появился повод вновь пересмотреть рекомендации и, возможно, дополнить их будесонидом, который используется в терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Препарат от астмы от компании AstraZeneca снижает риск госпитализации при заболевании Covid-19 на 90%.

$CUT$

Об этом заявили исследователи Оксфордского университета. На старте пандемии специалисты отметили, что одна из групп риска – астматики, болеют не тяжелее здоровых людей. Ученые предположили, что дело в противовоспалительном действии ингаляционных глюкокортикостероидов, которые используют пациенты с астмой.

Ученые утверждают, что данное исследование внушает надежду на то, что будесонид может присоединиться к короткому списку лекарств, используемых для лечения коронавируса на современном этапе.

Пульмикорт – это будесонид, вводимый путем ингаляции, обычно используемый для длительного лечения астмы. В ходе исследования, половина из 146 участников принимала 800 мкг лекарства два раза в день, а другая половина – обычное лечение в течение 28 дней.

Результаты показали, что для тех, кто получает лечение пульмикортом, риск госпитализации снижается на 90%.

Исследование также показало, что вдыхание будесонида в течение 7 дней после появления симптомов сокращает время восстановления после болезни.

#Covid-19

Новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных ЛС и контрафактных ЛС

Provizor — Thu, 28 Jan 2021 09:23:07 GMT

С 1 января 2021 года вступили в силу новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные Постановлением Правительства РФ №1447.

$CUT$

Правила определяют порядок уничтожения изъятых из гражданского оборота фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств.

Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств можно скачать ТУТ!

Новые санитарные правила для аптечных организаций

Provizor — Thu, 28 Jan 2021 06:14:40 GMT

На смену приказу Минздрава РФ №309 по санитарному режиму аптек, приходит Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 №44, которое содержит "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".

$CUT$

В Санитарных правилах, утверждённых новым Постановлением №44, имеется отдельный Раздел V, в котором сосредоточены интересующие нас нормы. Он озаглавлен как "Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями". Вот он нас и интересует!

Скачать новые санитарные правила для аптечных организаций можно ТУТ!

Перечень ЖНВЛП на 2021 год

Provizor — Fri, 15 Jan 2021 10:22:39 GMT

Правительство РФ утвердило новый перечень ЖНВЛП на 2021 год (распоряжение Правительства РФ № от 23 ноября 2020 года № 3073-р).

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнится 25 новыми наименованиями, включая вакцины от коронавируса.

$CUT$

Этим же распоряжением расширяется перечень препаратов для лечения высокозатратных нозологий. В него войдут четыре новых лекарства, необходимых пациентам с рассеянным склерозом, гемофилией и болезнью Гоше. Это талиглюцераза альфа, окрелизумаб, симоктоког альфа и эмицизумаб.

Скачать новый перечень ЖНВЛП можно с ТУТ!

Новые виды аптечных организаций

Provizor — Fri, 15 Jan 2021 09:03:46 GMT

С 1 января 2021 года вступил в действие приказ Минздрава России № 780н "Об утверждении видов аптечных организаций". Приказ утверждает новые виды аптечных организаций:

1. Аптеки, осуществляющие розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:

готовых лекарственных форм;
производственные, с правом изготовления ЛС;
производственные, с правом изготовления асептических ЛС.

2. Аптеки, как структурные подразделения медицинской организации:

готовых лекарственных форм;
производственные, с правом изготовления ЛС;
производственные, с правом изготовления асептических ЛС;
производственные, с правом изготовления радиофармацевтических ЛС.

3. Аптечные пункты (в том числе, как структурное подразделение медицинской организации).

4. Аптечные киоски.

$CUT$

Скачать приказ Минздрава РФ № 780н можно ТУТ!

Новые правила продажи отдельных видов товаров в 2021 году

Provizor — Tue, 12 Jan 2021 07:40:20 GMT

Правительство РФ утвердило Постановление Правительства РФ №2463, которое вводит новые правила продажи отдельных видов товаров в 2021 году. Напомним, что Постановление Правительства РФ №55 было отменено 1 января 2021 года.

Постановление Правительства РФ №2463 утверждает:

Правила продажи товаров по договору розничной купли-продажи;
Перечень товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара;
Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации.

$CUT$

Скачать нормативный документ можно ТУТ

Проверки Росздравнадзора в 2020 году

Provizor — Fri, 09 Oct 2020 07:34:16 GMT

При проверках Росздравнадзора в 2020 году, нарушения были выявлены во всех субъектах обращения лекарственных средств.

Результаты контрольной и надзорной деятельности в 2020 году представила начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ирина Крупнова.

$CUT$

Как следует из ее доклада, в 2020 году в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарств было проведено 266 плановых и 665 внеплановых проверок. В результате 931 проверки в 930 случаях были выявлены нарушения, гласят данные ведомства. По итогам контрольных мероприятий было составлено 613 протоколов, а общая сумма наложенных штрафов составила более 1,5 млн руб.

В рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности было проведено 242 плановые и 195 внеплановых проверок. Из 437 контрольных мероприятий ведомства в 436 случаях выявились нарушения. Было составлено 328 протоколов, а общая сумма штрафов составила более 2,1 млн руб.

Каждая организация нарушала обязательные правила. Это температурный режим, неправильное транспортирование, не выстроенная логистика.

Причина для внеплановых проверок аптек Росздравнадзором

Provizor — Wed, 23 Sep 2020 07:40:26 GMT

Минздрав утвердил единственный индикатор риска нарушения обязательных требований, который будет использован в качестве основания для проведения внеплановых проверок Росздравнадзора. Приказ об этом 24.08.2020 № 893н.

$CUT$

Двукратный и более рост количества приобретенных и отпущенных аптечными организациями лекарственных препаратов, обладающих психоактивным действием и подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), за единицу времени (квартал) в сравнении с предшествующим периодом и (или) двукратное и более превышение средних показателей отпуска лекарственных препаратов, обладающих психоактивным действием и подлежащих ПКУ, для аналогичных аптечных организаций в субъекте РФ, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.