11:21 Инспектирования фармпроизводителей на соответствие требованиям правил GMP | |
Инспектирование производителей ЛП на соответствие требованиям GMP осуществляется федеральным бюджетным учреждением, подведомственным Минпромторгу России. Проверка правильности подготовки заявления и комплектности представленных документов и данных осуществляется в течение 5 рабочих дней. В соответствии с документом, срок проведения инспектирования не должен превышать 160 рабочих дней. Расходы, связанные с проведением инспектирования производителя лекарственных средств, осуществляются за счет средств заявителя. Размер платы за инспектирование определяется уполномоченным органом на основании методики, утвержденной в соответствии с законодательством Российской Федерации. Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 июля 2015 года. Поучаствовать в общественном обсуждении данного проекта можно здесь. | |
| Просмотров: 3032 | Добавил: Provizor | Теги: GMP, новости фармации | |
Минпромторг РФ выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной практики".| Всего комментариев: 0 | |